Prezes Urzędu Rejestracji Leków: Decyzje ważne dla zdrowia publicznego powinny być podejmowane z rozwagą i w oparciu o sprawdzone fakty i dane

Decyzje ważne dla zdrowia publicznego powinny być podejmowane z rozwagą i w oparciu o sprawdzone fakty i dane. W procesie rejestracji tej szczepionki Europejska Agencja Leków oceniła jej bezpieczeństwo, skuteczność i wysoką jakość wykorzystując wiedzę wszystkich ekspertów ze wszystkich krajów członkowskich – podkreśla Grzegorz Cessak,  prezes Urzędu Rejestracji Leków. Polska podjęła na razie decyzję, aby nie przerywać szczepienia tym preparatem.

Kilkanaście krajów, w tym Niemcy, Francja, Włochy i Hiszpania, zawiesiło w ostatnich dniach podawanie szczepionki AstraZeneca w związku z obawami, że może ona powodować zakrzepy krwi. Dzisiaj Europejska Agencja Leków (EMA) wydała dalsze zalecenia w tej sprawie. Również WHO oświadczyła, że przygląda się doniesieniom o zakrzepach krwi, ale uważa, że korzyści przewyższają ryzyko.

Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, podkreślał, że „wystąpienia krajów były niezgodne ze stanowiskiem EMA”

Dodał, że te decyzje podjęto jako środki ostrożności po analizie sytuacji w danych krajach. Zaznaczył przy tym, że wątpliwości nie dotyczyły wady jakościowej, dystrybucji czy przechowywania preparatu.

Szczepionki AstryZeneki dają skuteczną ochronę przed ciężkim przebiegiem choroby, w tym przed zgonem. Ryzyko zgonów i hospitalizacji poprzez wstrzymanie szczepień preparatem AstraZeneca jest znacznie większe niż potencjalne, pojawiające się incydenty zatorowo-zakrzepowe – powiedział Grzegorz Cessak.

– Decyzje ważne dla zdrowia publicznego powinny być podejmowane z rozwagą i w oparciu o sprawdzone fakty i dane. W procesie rejestracji tej szczepionki Europejska Agencja Leków oceniła jej bezpieczeństwo, skuteczność i wysoką jakość, wykorzystując wiedzę wszystkich ekspertów ze wszystkich krajów członkowskich. Każdy kraj członkowski ma swojego delegata, z którym podejmował decyzję o dopuszczeniu do obrotu tej szczepionki – poinformował prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Jak wskazał Michał Dworczyk, szef KPRM, jutro rząd ewentualnie rozważy, czy nie zmienić harmonogramu szczepień preparatem AstraZeneca. Wszystko dlatego, że od kilkunastu do kilkudziesięciu procent pacjentów w Polsce nie zgłasza się na zastrzyki tą szczepionką.

Zuzanna Dąbrowska/RIRM